Ardeaelytosol EL 1/1

Velikost balení: 80 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml

SLOŽENÍ:

 

Natrii chloridum 5,40 g 
Kalii chloridum 0,30 g
Calcii chloridum hexahydricum 0,55 g
Magnesiii chloridum hexahydricum     0,20 g
Natrii lactas 5,38 g
Aqua pro iniectione ad 1000,0 ml

 

Obsah elektrolytů      
Na+ mmol/l 140,0 
K+ mmol/l 4,0
Ca2+ mmol/l 2,5
Mg2+mmol/l  1,0
Cl- mmol/l  104,0
C3H5O3- mmol/l 48,0

 

Osmotický tlak kPa 663,0

 

LÉKOVÁ FORMA:

Infuzní roztok
Popis lékové formy: čirý, bezbarvý roztok

Druh obalu
Infuzní láhev lehký DIN 100 ml, 250 ml, 500 ml s pryžovou zátkou a pertlem, štítek, příbalová informace
Velikost balení: 1 x 80 ml, 1 x 100 ml, 1 x 250 ml, 1 x 500 ml.
Velikost kartonového balení: 40 x 100 ml lahev, 20 x 250 ml lahev, 12 x 500 ml lahev.

 

KLINICKÉ ÚDAJE:

Indikace
Isotonická dehydratace z různých příčin, vehikulum pro podávání léčiv

Dávkování a způsob podávání
Dávkování je individuální dle ztrát. Rychlost dávkování cca 5 - 10 ml/kg/hod.
Průměrná denní dávka: 500 - 1 500 ml
Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému

Kontraindikace
Hypertonická dehydratace.
Hypotonická dehydratace.
Hypernatrémie.
Těžká alkalóza.

Specielní upozornění
Aplikaci přípravku je nutno zvážit v případech renální insuficience, kardiální insuficience a plicního edému.
Je nutné monitorovat sérový ionogram a vodní hospodářství.

Interakce
Farmakologické interakce nejsou známy.

Těhotenství a laktace
Vyžaduje-li stav matky úpravu iontové rovnováhy infuzí, možno ji podat.
Přípravek je třeba používat s opatrností v případech těhotenské toxémie.

Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů
Vzhledem k povaze přípravku a jeho indikaci nepřichází v úvahu.

Nežádoucí účinky
Jiné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou vyvolány nevhodnou infuzní terapií, nejsou známy.

Předávkování
Při náhodném předávkování může dojít k hyperhydrataci s následným přetížením oběhu, vzniku edémů. Primární léčba spočívá v okamžitém přerušení infuze.V případech nutnosti je možno zahájit léčbu diuretiky. Je nutno sledovat hladinu elektrolytů a v případě poruchy jejich rovnováhy upravovat jejich hladiny.

 

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI:

Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Infundabilium

Elektrolytové složení přípravku Ardeaelytosol EL 1/1 je podobné elektrolytovému složení extracelulární tekutiny. Používá se proto k dosažení a udržení běžných osmotických poměrů v extracelulárním a intracelulárním prostoru.

Farmakokinetické vlastnosti
Plně disociované ionty se v organismu distribuují dle koncentračních gradientů v extracelulární tekutině. Volná voda se distribuuje dle koncentračního spádu ve všech kompartmentech. Iontová rovnováha závisí na vylučování iontů ledvinami a podléhá zejména mineralokortikoidní regulaci. Vodní homeostáza je řízena v první řadě antidiuretickým hormonem. Laktát se v játrech metabolizuje na bikarbonát.

Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku
Přípravek je řadu let používán v klinické praxi a za tuto dobu nebyl zjištěn případ kancerogenního nebo mutagenního účinku.

 

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE:

Seznam pomocných látek
Aqua pro iniectione

Inkompatibility
Nejsou známy žádné fyzikálně-chemické inkompatibility, kromě roztoků obsahujících oxidující látky a vykazujících rozdílné pH. Při smíchání s přípravky obsahujícími oxaláty, fosforečnany nebo bikarbonáty může dojít ke vzniku precipitátu.

Doba použitelnosti
V neporušeném obalu 24 měsíců. Přípravek nesmí být opakovaně použit.

Uchovávání
Chraňte před mrazem.

Návod k použití
Roztok použijte pouze pokud je čirý, bez viditelných částic a je-li obal neporušen.
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití!